GMP-compliant onderhoud begint bij risicoanalyse
In de farmaceutische industrie is elk productieproces gevalideerd en elke afwijking een risico. Previx helpt om onderhoud te baseren op de werkelijke risico's voor productkwaliteit en patiëntveiligheid.
Uitdagingen in de farmaceutische industrie
Farmaceutische bedrijven opereren in een streng gereguleerde omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan.
GMP vereist gevalideerd onderhoud
Toezichthouders verwachten dat onderhoud van productiekritische assets onderbouwd is met risicoanalyses. Zonder FMECA is dat moeilijk aan te tonen.
Batchverlies bij onverwacht falen
Wanneer een asset faalt tijdens productie kan een hele batch verloren gaan. De kosten van één incident kunnen enorm zijn.
Cleanroom-assets vragen specifieke aanpak
Onderhoud in cleanrooms is complex en kostbaar. Elke ingreep moet gepland en gerechtvaardigd zijn.
Hoe Previx de farmaceutische industrie helpt
Previx brengt structuur in FMECA voor farmaceutische productie, zodat je snel, gevalideerd en GMP-compliant tot een onderbouwde onderhoudsstrategie komt.
AI genereert je FMECA automatisch
Voor productiekritische assets en cleanroom-installaties genereert AI automatisch de functie, faalvormen, faaloorzaken, MTBF op basis van industrie-gemiddelden en onderhoudsacties, met aandacht voor kwaliteits- en patiëntveiligheidsrisico's.
Valideer met je eigen expertise
In de gebruiksvriendelijke app valideren je kwaliteits- en onderhoudsteams de AI-analyse met hun kennis over GMP-eisen en procesgedrag. Zo kom je tot een gevalideerde FMECA en wordt kritische proceskennis geborgd.
Inzicht in je business case
Zie direct hoeveel batchverlies je kunt voorkomen, wat preventief onderhoud bespaart en welke reserveonderdelen nodig zijn. Onderbouw je onderhoudsstrategie richting auditors en kwaliteitsmanagement met data.
Voordelen voor de farmaceutische industrie
GMP-compliance onderbouwd
Met gestructureerde FMECA-rapporten kun je bij audits aantonen dat je onderhoudsstrategie risicogebaseerd is.
Minder batchverlies
Door onderhoud te richten op productiekritische assets verklein je de kans op onverwachte stilstand tijdens productie.
Efficiënter onderhoud in cleanrooms
Baseer cleanroom-onderhoud op werkelijke risico's, zodat je alleen ingrijpt wanneer het echt nodig is.
GMP-compliance verbeteren?
Ontdek hoe Previx farmaceutische bedrijven helpt om onderhoud gevalideerd en risicogestuurd in te richten.